一、简介 羧淀粉为无嗅、无味的白色粉末,来源于土豆淀粉,微电子扫描图显示为卵形或球形颗粒。羧淀粉微溶于(95%),几乎不溶于水,可以2%(W/V)浓度分散于水中形成高度水化溶胀层羧淀粉来源于马铃薯淀粉,吸水膨胀能力显着大于玉米淀粉来源的羧淀粉。储存于密封完好的防潮容器内,羧淀粉的物理性质可保持4年不变。羧淀粉系列包括标准型羧淀粉、低粘度型羧淀粉 LV、耐酸型羧淀粉Low pH 二、羧淀粉崩解剂作用机理 片剂外部崩解剂颗粒吸水、颗粒间的崩解剂发生膨胀、片剂表面结构发生崩解 水分渗透至片剂内部、颗粒内崩解剂产生吸水和崩解链式反应、快速崩解和溶出 三、羧淀粉在处方中的应用: 1.羧淀粉是一种广泛使用于胶囊和片剂中的**级崩解剂。 2.适用于湿法制粒压片和直接压片工艺。 3.通常片剂中用量为2%~8%,用量为4-5%。胶囊用量为4-8%。 4.特殊级别(羧淀粉 Low pH),可耐受强酸介质和酸物。 5.羧淀粉 LV 为特别设计优化的低粘度规格,适合高剪切湿法 6.混合制粒过程,有良好的稳定性和崩解效果。 四、羧淀粉 LV的应用特点 : 1.内加法使用SSG可同时起到粘合剂和崩解剂的作用。 2.普通SSG用于湿法制粒,尤其是高剪切湿法制粒,不能抵抗过程中的剪切应力,SSG淀粉结构被破坏,形成可溶片断使其粘度增加并使崩解效果变差。 3.低粘度优化的羧淀粉 LV能耐受高剪切应力,特别适用于高剪切湿法制粒工艺。 4.羧淀粉 LV使用内加法的崩解效果。